CDMX.- La Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta por irregularidades en el medicamento
metotrexato solución inyectable 500 mg, del distribuidor Biosistemas y Seguridad
Privada.
El Sistema Federal Sanitario de Cofepris identificó las irregularidades en dicho
producto, señalado con el lote HIMH23020 y con fecha de caducidad agosto de
2026.
Por lo anterior, se solicita a profesionales de la salud y al sector regulado,
inmovilizar y suspender, de manera preventiva, el uso y administración del
metotrexato solución inyectable 500 mg con las características citadas. La
inmovilización deberá realizarse siguiendo las indicaciones de almacenamiento y
conservación especificadas en la etiqueta.
Asimismo, se informa que esta comisión federal actualmente lleva a cabo las
investigaciones pertinentes al producto. Esta acción tiene fundamento en la
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y en la Ley General de
Salud, con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las normativas sanitarias
para evitar y controlar posibles riesgos, salvaguardando la salud pública.
Se hace un llamado a adquirir medicamentos exclusivamente a través de
distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario,
quienes deben contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos
por Cofepris, además de documentación que acredite la legal adquisición del
producto.
Además, se pone a disposición el reciente listado de distribuidores irregulares, al
cual se puede acceder en el enlace https://bit.ly/3UjwZ3u
Se recuerda a la población que cualquier reacción adversa o malestar asociado con
el uso de este producto debe ser notificado a través del siguiente enlace
gob.mx/cofepris/notificacionram o al correo electrónico:
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Cofepris informará en caso de identificar nuevas evidencias relacionadas con este
medicamento que puedan representar un riesgo para la salud y continúa la
vigilancia para garantizar el cumplimiento de las normativas sanitarias y la
protección de los ciudadanos.
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La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigido a
la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue,
revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que
involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad
preventivas o correctivas.
Este programa es público, ajeno a cualquier partido político. Queda prohibido el uso para
fines distintos a los establecidos.